Công ty Mediplantex bị phạt 220 triệu đồng, buộc tiêu hủy thuốc không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Mediplantex).

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex đã có hành vi sản xuất thuốc Chymomedi (SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với hành vi vi phạm này, Mediplantex bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính với mức phạt là 70 triệu đồng. Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bên cạnh đó, Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex còn bị xử phạt hành chính 75 triệu đồng do sản xuất thuốc Epfepara Codeine; SĐK VD-29935-18 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

Ngoài ra, công ty này còn bị phạt thêm 75 triệu đồng đối với hành vi sản xuất sản xuất thuốc Terpin codein – F, SĐK VD-20490-14 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

Như vậy, tổng số tiền mà Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex bị xử phạt là 220 triệu đồng.

Được biết, Công ty Mediplantex có địa chỉ tại số 358 đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân TP Hà Nội do ông Trần Hoàng Dũng làm Tổng giám đốc theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 251/ĐKKDD-BYT, cấp ngày 21/5/2019.