Thu hồi toàn quốc 2 lô thuốc trên nhãn ghi 'Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg'

Ảnh minh họa

Cụ thể, sau khi đối chiếu mẫu thuốc viên nén bao phim Cefuroxim 500mg do Công ty Vidipha sản xuất với mẫu sản phẩm trên nhãn ghi viên nén bao phim Cefuroxim 500mg do Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang cung cấp có dấu hiệu khác nhau không rõ ràng, chỉ phân biệt được khi để cạnh nhau. Sau khi thống nhất với Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc 2 lô thuốc trên nhãn ghi: “Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19. Lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124. Lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624. Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương”.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 2 lô thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc về việc thu hồi, không tiếp tục sử dụng, trả lại cho đơn vị cung cấp đối với 2 lô thuốc nêu trên. Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra và giám sát Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cefuroxim là thuốc kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin. Loại thuốc này được dùng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn như: viêm đường hô hấp, nhiễm khuẩn tiêu hóa, nhiễm khuẩn tiết niệu,... Một số bệnh nhân phẫu thuật được chỉ định dùng thuốc để ngăn ngừa nhiễm trùng.

Cefuroxim có khả năng ngăn chặn các tế bào vi khuẩn hình hành, phát triển và phân chia. Thuốc phá vỡ thành tế bào, tiêu diệt tận gốc vi khuẩn.

Thuốc Cefuroxim có thể bị ảnh hưởng khi sử dụng trên bệnh nhân mắc một số bệnh lý sau: Tiền sử bệnh đường tiêu hóa, bệnh đại tràng, bệnh thận - gan cấp/mạn tính và suy dinh dưỡng.

Bên cạnh đó, sử dụng thuốc Cefuroxim kết hợp với các loại thuốc khác có thể gây tương tác, ảnh hưởng tới hoạt động, dẫn tới tác dụng phụ không mong muốn.

Liều lượng và cách dùng thuốc cần được chỉ định bởi bác sĩ có chuyên môn. Tùy vào tuổi tác, bệnh lý và mức độ nghiêm trọng của bệnh mà bác sĩ kê đơn phù hợp.

Xem chi tiết văn bản TẠI ĐÂY.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension tại Việt Nam

Hơn 40.000 ca tử vong mỗi năm do rượu bia

Công ty PT.Merck Tbk bị xử phạt 60 triệu đồng do sản xuất thuốc kém chất lượng